Medicamente și vaccinuri anti-coronavirus, în dezvoltare

În lunile de când noul coronavirus a trecut de la o criză regională la o amenințare globală, producătorii de medicamente mari și mici s-au certat ca să-și promoveze cele mai bune idei pentru a lupta cu o pandemie. Unii iau indicații de la antivirale mai vechi. Alții utilizează tehnologii încercate și testate, iar alții fac abordări futuriste ale medicinei umane.

Iată un ghid pentru unele dintre cele mai discutate eforturi pentru a trata sau a preveni infecția cu coronavirus, cu detalii despre știința, istoricul și calendarul pentru fiecare efort. Ne uităm la medicamente noi, nu la medicamente reconstituite. (Pentru mai multe despre unele dintre eforturile de refacere a medicamentelor, citiți acest lucru.) Terapiile și vaccinurile de mai jos sunt sortate în ordinea în care ar fi mai aproape de aprobare, începând cu un tratament în studiile de faza 3, urmate de alte studii în faza 1 apoi dezvoltarea preclinică. Aprobarea, desigur, ar veni numai dacă sunt dovedite ca fiind sigure și eficiente.

Gilead Sciences
Abordare: Tratament
Etapa: faza 3

Remdesivir Gilead este studiat în cinci clinice din întreaga lume. În China, Gilead recrutează aproximativ 1.000 de pacienți diagnosticați cu coronavirus pentru a determina dacă mai multe doze de remdesivir pot inversa infecția. Obiectivele principale sunt reducerea febrei și ajutarea pacienților să iasă din spital în două săptămâni. Medicamentul, care anterior a eșuat într-un studiu asupra virusului Ebola, este administrat intravenos. Mai multe despre medicament aici https://www.statnews.com/2020/03/16/remdesivir-surges-ahead-against-coronavirus/

Arcturus Therapeutics
Abordare: vaccin
Etapa: Preclinică

Arcturus Therapeutics face presiune pentru un vaccin care se bazează pe ARN-Acidul ribonucleic. Compania intenționează să ia un virus ARN care a fost modificat pentru a codifica proteine care vor proteja împotriva infecției și a fost pus într-o nanoparticula lichidă. Vaccinul rezultat, fiind dezvoltat în parteneriat cu Duke University, promite un răspuns imunitar mai bun la o doză mai mică decât abordările concordante ARNm, potrivit companiei. Vaccinul rămâne în dezvoltare preclinică, iar Arcturus a promis să înceapă un proces de testare pe oameni cât mai repede posibil.

BioNTech
Abordare: Vaccin
Etapa: Preclinică

BioNTech din Germania lucrează la un vaccin mARN pentru noul coronavirus, cu intenția de a intra în testele clinice în aprilie. La fel ca și concurenții săi, compania folosește fragmente de mARN pentru stimularea producției de anticorpi de protecție. La începutul acestei luni, Fosun Pharma din Shanghai a semnat un acord pentru a comercializa vaccinul BioNTech în China, dacă va fi aprobat în cele din urmă. Pfizer a fost de acord să co-dezvolte vaccinul în restul lumii. https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-co-develop-potential-covid-19-vaccine

CureVac
Abordare: vaccin
Etapa: Preclinică

Ca și Moderna, CureVac folosește mARN-ul artificial pentru stimularea producției de proteine. Și, la fel ca Moderna, a obținut o subvenție de la Coaliția nonprofit pentru inovații de pregătire epidemică pentru a-și aplica tehnologia la coronavirus. CureVac a declarat că se așteaptă să aibă un candidat pregătit pentru testarea animalelor până în aprilie, urmărind să înceapă un studiu clinic în această vară. De asemenea, compania lucrează cu CEPI la o tehnologie mobilă de fabricare a mRNA, una care ar permite teoretic lucrătorilor din domeniul sănătății să producă rapid vaccinuri pentru a răspunde în situația unui focar.

Eli Lilly
Abordare: Tratament
Etapa: Preclinică

Eli Lilly s-a asociat cu o firmă canadiană numită AbCellera pentru a dezvolta tratamente cu anticorpi pentru infecția cu coronavirus. Folosind o probă de sânge de la un supraviețuitor al coronavirusului, AbCellera a identificat peste 500 de anticorpi care ar putea proteja împotriva virusului. Acum lucrează cu Lilly pentru a identifica care sunt cele mai puternice. Cele două companii își propun să aibă un tratament pregătit pentru studiile umane în următoarele patru luni. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/abcellera-and-lilly-co-develop-antibody-therapies-treatment

GlaxoSmithKline
Abordare: vaccin
Etapa: Preclinică

GlaxoSmithKline unul dintre cei mai mari producători de vaccinuri din lume, își acordă tehnologia unei firme chineze de biotehnologie, care lucrează la un vaccin contra coronavirusului. În conformitate cu un acord semnat luna trecută, GSK furnizează compuși care sporesc eficiența vaccinurilor – Clover Biofarmaceutice, o companie privată cu sediul în Chengdu. Abordarea presupune injectarea de proteine care stimulează un răspuns imun, determinând astfel organismul să reziste la infecții. Compania nu a spus când se așteaptă să avanseze în testarea pe oameni. În mod separat, GSK acordă CEPI expertiza sa științifică.https://www.statnews.com/2020/02/24/a-chinese-biotech-partners-with-gsk-to-boost-its-coronavirus-vaccine-development/

Inovio Pharmaceuticals
Abordare: vaccin
Etapa: Preclinică

Inovio a petrecut ultimele patru decenii lucrând pentru a transforma ADN-ul în medicament, iar compania consideră că tehnologia sa ar putea genera rapid un vaccin pentru noul coronavirus. Lucrând cu bani pentru subvenția CEPI, Inovio a venit cu un vaccin ADN despre care crede că poate genera anticorpi de protecție și să-i țină pe pacienți departe de infecție. Compania a făcut parteneriat cu un producător chinez, Beijing Advaccine Biotechnology și lucrează prin dezvoltarea preclinică cu un candidat numit INO-4800. Compania se așteaptă să progreseze în studiile clinice în aprilie și a promis să producă 1 milion de doze de candidat în acest an

Johnson & Johnson
Abordare: Vaccin și tratament
Etapa: Preclinică

Johnson & Johnson, care a răspuns în trecut la focare de virusuri Ebola și Zika, adoptă o abordare diferențiată a coronavirusului. Compania se află în primele zile de dezvoltare a unui vaccin care ar introduce pacienții la o versiune de dezactivare a virusului, declanșând un răspuns imun fără a provoca infecții. Studiile umane ar putea începe până în noiembrie. În același timp, J&J lucrează cu Autoritatea Federală de Cercetare și Dezvoltare Biomedicală Federală pentru tratamente potențiale pentru pacienții care sunt deja infectați, un proces care include investigarea dacă vreunul dintre medicamentele sale mai vechi ar putea funcționa împotriva coronavirusului.

Pfizer
Abordare: Vaccin și tratament 
Etapă: Preclinică

În afară de colaborarea cu vaccinul cu BioNTech, Pfizer a pus la punct un plan în cinci puncte pentru abordarea focarului, care include punerea la dispoziție a instituțiilor sale din afara tehnologiei, oamenilor de știință, expertizei și producției. De asemenea, compania a promis că va crea un program cu răspuns rapid pentru a facilita reacția la viitoarele pandemii.

Regeneron Pharmaceuticals
Abordare: Tratament
Etapa: Preclinică

Regeneron a devenit o afacere de 50 de miliarde de dolari, bazată pe capacitatea sa de a crea anticorpi umani din șoareci tratați genetic. Acum folosește acea tehnologie în speranța de a trata coronavirusul. Compania a imunizat șoarecii săi generatori de anticorpi cu un analog inofensiv al noului coronavirus, generând tratamente potențiale pentru infecție. Regeneron intenționează să selecteze cei mai puternici doi anticorpi și să înainteze cocktailul în studii umane până la începutul verii. Ultima dată când Regeneron s-a angajat în acest proces, în timpul focarului Ebola din 2015, a apărut un cocktail de anticorpi care dubla aproximativ ratele de supraviețuire ale pacienților tratați. Mai multe despre tratamentul lui Regeneron aici.https://www.statnews.com/2020/02/05/in-the-race-to-develop-a-coronavirus-treatment-regeneron-thinks-it-has-the-inside-track/

Sanofi
Abordare: Vaccin și tratament
Etapa: Preclinică

Sanofi, care a dezvoltat cu succes vaccinuri pentru febră galbenă și difterie, lucrează cu BARDA la un răspuns la coronavirus. Abordarea lui Sanofi implică preluarea  din ADN-ul coronavirusului și amestecarea acestuia cu materialul genetic provenit dintr-un virus inofensiv, creând o himeră care poate îmbunătăți sistemul imunitar fără să îi îmbolnăvească pe pacienți. Sanofi se așteaptă să aibă un candidat la vaccin pentru a testa în laborator în termen de șase luni și ar putea fi gata să testeze un vaccin pe oameni într-un timp care se întinde de la un an până la 18 luni. Aprobarea ar fi probabil la cel puțin trei ani distanță, a spus compania. În afara vaccinurilor, Sanofi și Regeneron au început un studiu clinic pentru a testa dacă Kevzara, un medicament antiinflamator aprobat, poate ajuta la simptomele Covid-19.

Takeda
Abordare: Tratament
Etapa: Preclinică

Gigantul japonez farmaceutic Takeda lucrează la un tratament derivat din sângele persoanelor care au fost deja infectate de coronavirus. Compania extrage sânge de la supraviețuitorii coronavirusului, recoltează plasma și apoi izolează anticorpii de protecție care au ținut acei pacienți în viață. Nu este o idee nouă. Transfuziile de sânge au fost folosite pentru a combate focarele virale de la pandemia de gripă spaniolă din 1918. Însă Takeda se poate dovedi a fi mai rapid în dezvoltare lui, decât alte abordări terapeutice. Potrivit companiei, terapia ar putea fi disponibilă pacienților într-un timp de 12 până la 18 luni.

Vir Biotechnology
Abordare: Tratament
Etapa: Preclinică

Vir Biotechnology, o companie concentrată pe bolile infecțioase, a folosit anticorpi izolați de la persoanele care au supraviețuit SARS, o rudă virală a noului coronavirus și lucrează pentru a determina dacă ar putea trata infecția. În colaborare cu partenerul chinez WuXi Biologics, compania Vir din San Francisco se află în fazele incipiente ale dezvoltării și nu a specificat când se așteaptă să aibă produse pregătite pentru testarea umană. De asemenea, compania s-a aliniat cu Alnylam Pharmaceuticals pentru a lucra la tratamente care ar putea opri replica virală prin interferarea cu molecula ARN. Directorul general al Vir, George Scangos, veteran Biogen, coordonează, de asemenea, răspunsul grupului comercial BIO la focarul de coronavirus.